平成26年11月に、従来の薬事法に代わり施行されました。改正薬事法、医薬品医療機器等法とも呼びます。正式には、『医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性及び安全性の確保等に関する法律』です。化粧品、医薬部外品はこの法律によって定められています。