用語集一覧

医薬部外品(部外品)

いわゆる薬用化粧品です。化粧品と医薬品の中間に位置付けられるもので、「口臭もしくは体臭の防止」「あせも、ただれ等の防止」「脱毛の防止、育毛または除毛」などの効能が定められています。化粧品と医薬部外品は、ともに人体に対する作用が緩和でなくてはならないのですが、化粧品が疾病の治療や予防が目的でないものに対し、医薬部外品は緩和な薬理作用をもつという点で異なっています。医薬部外品の製造は厚生労働省への申請が必要です。

化粧品

定義として次のように定められています。使用目的:人の身体を清潔にし、美化し、魅力を増し、容貌を変え、又は皮膚もしくは毛髪をすこやかに保つ。使用方法:身体に塗擦、散布その他これらに類似するもの。作用程度:人体に対する作用が緩和なもの。化粧品の製造には都道府県への届出が必要です。

医薬部外品製造販売業許可証

都道府県から許可された医薬部外品製造販売業者であることを証明する書面です。許可がないと医薬部外品を市場に出荷できません。製造販売業はGQP・GVP省令が定められています。

化粧品製造販売業許可証

都道府県から許可された化粧品製造販売業者であることを証明する書面です。許可がないと化粧品を市場に出荷できません。製造販売業はGQP・GVP省令が定められています。

医薬部外品製造業許可証

都道府県から許可された医薬部外品製造業者であることを証明する書面です。許可がないと医薬部外品を製造できません。

化粧品製造業許可証

都道府県から許可された化粧品製造業者であることを証明する書面です。許可がないと化粧品を製造できません。

ODM

Original Design Manufacturingの略語で他者ブランドで企画された製品を開発から生産まで行う、または企画から行うことをいいます。

OEM

Original Equipment Manufacturingの略語で他社ブランドの製品を生産することをいいます。
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